人大附中阿司匹林肠溶片实验其实确实说明了仿制药的差距，这个事情应该是很常规的问题，就是制剂过程中的各种因素影响，对于酚酯这种不稳定的基团，很容易在制剂的过程中少部分分解，导致水杨酸含量升高，老师这个实验方案就执行不下去了，加一个液相检测就定量清楚了。
制剂里面要考虑很多严重影响原料的因素，尤其是对晶型的影响，几年前一个朋友跟国内药厂老大打官司就是这个，自己的药品都没搞清楚，在存放的过程中转成了别的晶型，他持有晶型专利，如果是国外，他估计就这个就发一笔横财，国内就呵呵了。
很多年前做一个产品，很多厂家买我们的产品，也是因为错误的认知，常规性的药厂把原料纯度定成99%，结果都悲剧了，后来发现原研人家好像是93%，产品不稳定，生产过程，制剂过程都中在降解，降解产物也没关系，体内还要进一步降解。
阿司匹林这个很可能部分水解也没啥影响，不用觉得这个实验就一定证明不好，还需要专业比对，但无疑证明区别很大，老大的很好。
还有就是粒度，这个有可能影响很大，尤其是某些产品，以前真的是药械差距很大，进口设备很贵，你就是知道咋做没有设备也白瞎。
制剂这一块学问很大，这些年一堆人在下这个功夫，专做高难制剂，所以差距也在缩小中。
总体医药进步是很大的，看看我们近几年创新药对外转让的金额，已经非常牛逼了。
仿制药也在越做越好，甭想一口一个胖子，比较老百姓百分之九十几的用药估计都是仿制药，国家应该鼓励仿制药越做越好，质量优先而不是现在的价格优先。
--
FROM 220.200.107.*