那个测试叫一致性评价,好像是不上临床,制药这个事吧真心和做菜差不多,都是鱼香肉丝大厨和打杂的肯定是不一样啊
【 在 whx83 的大作中提到: 】
: 有可能不一样的。
: 首先,仿制药仿制的是有效成分,这个在专利里有。但是,一些减少副作用、提高吸收率的辅料,不包括在专利里。这些东西,原厂因为有更多的实验,在专利保护期内有更多的出货,也就有更多的改善、迭代。(说白了,就是原厂在这方面经验更多。)这些差异是可能反映在药效上的。
: 其次,评价仿制药有一个等效性测试(完整学名叫啥我不记得了。)。这个测试吧,标准并不是100%(很多主观分,也不可能做到100%。),一般达到一个百分比范围就认为等效,比如80%~120%?(具体多少,可以去查,这里只是打个比方。)主观分,又是一个区间,这你就明白了吧?
: ...................
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