凝血因子X激活剂-药代动力学试验招募志愿限女孩
实验中心:首都医科大学附属北京佑安医院(北京丰台区菜户营桥东)
医院等级:三级甲等
筛查时间:9月14日开始,报完名的会在开始前4天通知。
药物介绍 :凝血因子X激活剂 静脉给药(输液)具有激活凝血因子X的活性,使因子X转化为Xa,Xa进一步使凝血酶原转化为凝血酶,从而促进凝血。(已经入组12男12女,药物安全性良好,没有发生任何不良反应)
实验目的 :健康人体药代动力学研究,观察给药在人体的吸收和分布,消除的动态变化规律,为药物生产报批和临床应用提供依据.
试验报酬:3000元 3天+1次随访(随访是出院3天后)
要求目前人在北京的,外地的暂不考虑。限女孩,如果男孩报名必须介绍一名符合要求的女孩。
试验流程 :2015.9月14体检,检查项目有:血常规,尿常规,便常规,血生化,感染筛查,凝血,B超,胸片。合格后9月21号入住,住3天,出院后第三天回医院回访。 整个试验只给药一次,采血点也很少。报酬3000元,志愿者要求:身体健康,无重大疾病史,要求体重指数19到25,体重大于50公斤。年龄18到45周岁!。
排除标准:
1. 过敏体质或已知对本品或其任何辅料过敏者。
2. 有任何严重疾病史者或能干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况。
3. 患有能够影响药物吸收或代谢的胃肠道及肝、肾疾病者。
4. 试验前4周内接受过外科手术者;
试验前30天使用过任何抑制或诱导肝脏对药物代谢的药物者。
5. 心电图异常(具有临床意义)或生命体征异常者(收缩压<90 或>140;舒张压<50 或>90; 心率<50 或>100)。
6. 艾滋病、乙肝、丙肝、梅毒血清反应监测阳性者。
7. 哺乳期者;
1个月内口服激素类避孕药,4个月注射避孕针者;
育龄女性试验前14天内与伴侣发生非保护性性交者。
贫血者。
注意:机构已经联网不要抱有任何侥幸心理,3个月内在北京参加过任何临床试验的排除,10天内在其他医院参加过筛选未合格的排除,3月内献血的排除,必须有二代本人身份证(未消磁)。我们真诚的欢迎您的参与
联系人:北京竞峰医药 邰老师 15010731516
报名请发送短信: 姓名 身高 体重 身份证号 电话+目前住址(详细到门牌号)+佑安到手机
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