- 主题:原研药和仿制药的主要区别
otc国产销量最大的钙片钙含量不够罚了几个亿，这还好至少开始管了
没发现，发现没罚的有多少，技术不够的有多少？这还是最便宜的钙片，都偷工减料
冰山一角
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FROM 114.246.236.*
食品安全现在有啥大问题？
【 在 fagus 的大作中提到: 】
: 食品安全都搞不好，吹什么一致性评价管理
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FROM 119.253.37.*
“贵等于有效，便宜等于无效”这些是你脑补的逻辑，我一直在说的是要给患者选择权，就像替诺福韦那样，原研比仿制贵几百，都在医保里面有。
就事论事，这次新出来的利伐沙班，天天吃这药，现在就担心拜耳原研的从此就不能进医保了。作为患者希望有选择权。利伐沙班有强烈副作用，拜耳的说明书写了好几页，做了14000多人长达5年的人体试验。国产仿制的年报中也有披露研制费用1000万人民币左右，也有拿到FDA实验用药资格的国产企业，但都不是这次这个中标企业。这个药的副作用是脑出血，一旦发病立即非残即死；而一旦没有药效，就是脑梗心梗，也是立即非残即死。凭什么集采要用价格作为唯一标准。
【 在 gucas11 的大作中提到: 】
: 你自己说话没有逻辑性，贵等于有效，便宜等于无效，怪谁呢
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: 便宜好用的药多了，以后你家人生病你去用原研的青霉素吧，那个适合你。
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FROM 124.205.122.*
齐鲁、科伦这样大厂的替诺，质量一样非常有保障，价格比原研去0再打骨折，造福了多少家庭条件一般的病人。
【 在 xunger 的大作中提到: 】
: 说得对。替诺福韦在医保里面就同时有原研和仿制。但凡有点条件有几个人会去开仿制的。
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FROM 221.224.135.*
他那就是流氓。
世界上永远有更好的东西。
照他那样说就不用追求质量了。只要质量不好就横着说有更好的更贵的你去找那去啊。
【 在 abaa 的大作中提到: 】
: 你心里活动真丰富，生病了谁都想吃点好药而已
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FROM 111.196.244.*
辅料纯度跟缓释时间。。中国的专家只讲有效成分浓度不讲作用时间。导致很多病人以前吃进口药猛的换成集采药后糖尿病病情恶化
【 在 SSJ100 的大作中提到: 】
: 不是主要成分，而是辅料，主要成分是必须公开的，但是辅料是不公开的，这是专利法认可的，辅料虽然占比很少，但是作用关键，药物的吸收速度吸收效率就是原研药的核心技术，这个辅料都是不公开成分的，看各厂自己的修为了
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发自「今日水木 on CET-AL00」
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FROM 219.237.232.*
“杂质一般影响安全性。” 这次集采说的利伐沙班，原研的拜耳2019年在美国赔了患者8亿美金，因为药品副作用是脑出血及其他体内各种出血。这还是拜耳已经做了5年1万多例实验的药。
仿制的国产有几家上市公司披露年报，写了研制费用从500万到1500万不等，不知道做了多少患者的人体实验。
【 在 hxiaoxing 的大作中提到: 】
: 药效是由API的PK决定的，PK等效了，药效认为等效，杂质一般影响安全性。
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FROM 124.205.122.*
仿制麻醉药还行，就是失效快一点，能满足绝大多数需求。液体的仿制药相对要简单一点，反而是片剂，各种反应中间体容易消除不干净，或者说工艺不过关（就是所谓的杂质），或者助剂不好防，所谓的一致性评价都是体外模仿单位时间内溶解的药物量，好像达到原研药释出量的80～85%就算一致，这其中的细节值得深思
【 在 yaosijia 的大作中提到: 】
: 这个问题最有发言权的是临床一线医护，比可乐和奶茶还便宜的通过一致性评价的仿制麻醉药就用在大家身上，好不好去看看小红书和医 ...
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FROM 124.127.73.*
不只是辅料，
准确地说，不只是成份，
还有工艺，先加热哪个都会不一样
还有纯度，这个更直观和能量化。
【 在 SSJ100 的大作中提到: 】
: 不是主要成分，而是辅料，主要成分是必须公开的，但是辅料是不公开的，这是专利法认可的，辅料虽然占比很少，但是作用关键，药物的吸收速度吸收效率就是原研药的核心技术，这个辅料都是不公开成分的，看各厂自己的修为了
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FROM 119.161.171.*
外行假充什么内行
【 在 SSJ100 的大作中提到: 】
: 不是主要成分，而是辅料，主要成分是必须公开的，但是辅料是不公开的，这是专利法认可的，辅料虽然占比很少，但是作用关键，药物的吸收速度吸收效率就是原研药的核心技术，这个辅料都是不公开成分的，看各厂自己的修为了
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FROM 114.254.111.*