- 主题:说仿制药效果不如原创药的，和HIFI那群人有一比
你这压根就不是偷工减料的事情。。。服了，还以为你了解过制药和化学，生物
【 在 liangjiahe 的大作中提到: 】
: 你啊，脑筋太简单了
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: 成品药厂，是赚批文的钱的，拿到批文挺难，要花大量的金钱和时间才能从食药监那里拿到准生证。
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--来自微微水木3.5.17
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FROM 112.65.37.*
原料药是什么你都不知道吧。。。
【 在 liangjiahe 的大作中提到: 】
: 你以为买原料药像你在菜市场买芹菜一样？连个文档报告都没有？
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--来自微微水木3.5.17
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FROM 112.65.37.*
你们大概没接触过化工，有机无机合成，材料领域的专利吧。照着专利抄，大部分是死路一条
【 在 whx83 的大作中提到: 】
: 是的。专利有制备过程，抄就完了。（当然，正如上边网友说的菜谱和菜的关系，还是会有差别。）现实中的专利保护期是通过法律约束来实现的，而不在于技术本身。
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: 我的意思是：专利如果没有制备过程，需要药厂自己摸索的话，那仿制药厂的研发能力应该和原研药厂差不多才对。那么，他们就不如去做原研药赚钱了。现实中显然不是这样，所以说专利只有分子式是不对的。
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--来自微微水木3.5.17
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FROM 112.65.37.*
仿制药最大的风险还不在于细微的制剂和工艺的差别。有些仿制药获批的时候是一套工艺，平时生产的时候是另外一套工艺。药监局十年前曾经发布过工艺自查的征求意见稿，后来不了了之。因为如果严查，很多药品都会被停产。一般原研药不会出现实际生产工艺不符的情况，但仿制药你要真敢查实际生产工艺，估计有很多得停产
【 在 jimtian 的大作中提到: 】
: 家里老人吃的降糖药，之前是过了一致性评价的药，每天测饭钱饭后血糖，起伏很大，需要严格控制吃的东西才能达到标准，后面改成原研，波动小，控制到跟健康人差不多了，还可以吃点甜的东西。降压药也是，一片剂量控制在80/130达标线附近，有一天量了一下突然到60以下了，后来发现也是刚换了原研药，改成半颗，70/120的水平
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我早说了，我父亲自己的专利授权，全部技术细节，工艺流程都给了，照样可以去赚上线投产的技术服务费，每条生产线都要调试。没那能力，有全部技术资料也白给。不是自己的专利，摸索实验一下，也给把生产线成功上了。
很多卫字药品迁个厂址，什么都没变包括生产人员，都要走重新评审流程，华药一个入围医保的药品因疫情评审耽误了，没能按合同供货，被禁入医保处罚了。
【 在 cryingleaf 的大作中提到: 】
: 你们大概没接触过化工，有机无机合成，材料领域的专利吧。照着专利抄，大部分是死路一条
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实验只检验有效成分不检验辅料，你自己说的啊。你自己转到别的版看别人是不是笑话你。
可口可乐的我可没讨论。
【 在 bocaj 的大作中提到: 】
: 你才无知，拿根本不涉及专利保护的可口可乐类比。筛选实验药理毒理的时候根本不涉及工艺，你扯什么辅料，丢人现眼。
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FROM 180.167.180.*
那是你造谣，我说的很清楚:研发筛选实验药理毒理的时候根本不涉及工艺，哪来的什么辅料？
【 在 Pataca 的大作中提到: 】
: 实验只检验有效成分不检验辅料，你自己说的啊。你自己转到别的版看别人是不是笑话你。
: 可口可乐的我可没讨论。
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FROM 114.254.0.*
药品成品要做药理毒理你都不不知道就别bb了。真是越不懂越装
【 在 bocaj 的大作中提到: 】
: 那是你造谣，我说的很清楚:研发筛选实验药理毒理的时候根本不涉及工艺，哪来的什么辅料？
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FROM 180.167.180.*
筛选实验药理毒理的时候，即使毫无辅料，有效成分的固体晶型也影响药效。不过你这种无知行外汉是不知道这些细节的。
【 在 bocaj 的大作中提到: 】
: 那是你造谣，我说的很清楚:研发筛选实验药理毒理的时候根本不涉及工艺，哪来的什么辅料？
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FROM 180.167.180.*
呵呵
【 在 Pataca 的大作中提到: 】
: 筛选实验药理毒理的时候，即使毫无辅料，有效成分的固体晶型也影响药效。不过你这种无知行外汉是不知道这些细节的。
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