- 主题:青霉素，全是仿制的，就没有原研的，质量都不行？
原研药厂生产当中是否也存在同样问题？
【 在 haotuzi 的大作中提到: 】
: 生产工艺会影响纯度是否达标、剂型是否标准等等，
: 这些都会影响药效。
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FROM 123.117.132.*
据说国外青霉素不需要皮试？
【 在 liangjiahe 的大作中提到: 】
: 青霉素，弗莱明发现的。牛津大学发明了大规模制备方法。
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: 辉瑞、施贵宝首先仿制的。然后世界上其它药厂仿制。现在华北制药生产了世界上60%的青霉素。
: ...................
--来自微微水木3.5.17
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当然可能存在，
生产工艺是否达标更取决于生产地的市场环境、监管要求等。
比如现在招采片面追求低价，监管又跟不上，
那你做出来的东西质量不行那不是再正常不过吗。
【 在 liangjiahe 的大作中提到: 】
: 原研药厂生产当中是否也存在同样问题？
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FROM 124.64.17.*
发现不是原研。要生产厂家实现大规模生产的工艺才是第一个原研
【 在 liangjiahe 的大作中提到: 】
: 青霉素，弗莱明发现的。牛津大学发明了大规模制备方法。
: 辉瑞、施贵宝首先仿制的。然后世界上其它药厂仿制。现在华北制药生产了世界上60%的青霉素。
: 这也就是说，世界上市面上销售的第一支青霉素就是仿制的。 弗莱明、牛津大学从来没生产过市面销售的青霉素。
: ...................
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FROM 180.167.180.*
众所周知，同一个东西，中国什么样质量层次的东西都能造，
为什么出口的东西大家都觉得质量好呢？
这和分子式没有关系。
【 在 liangjiahe 的大作中提到: 】
: 华北制药是原料药出口占世界的60%，你所用的进口青霉素60%是拿华北制药的青霉素配制的
: 国外的不做皮试，是因为国外有低人权优势。
: 我国拿人当人看。
: ...................
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FROM 124.64.17.*
根据国家卫健委发布的《β-内酰胺类抗菌药物皮肤试验指导原则（2021年版）》，规定如下：
所有使用青霉素类药物的患者，在使用前必须常规进行皮试。
你的据说是谣言？
【 在 skyfromheart 的大作中提到: 】
: 据说国外青霉素不需要皮试？
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FROM 123.117.132.*
哪儿都有监管跟不上的问题：
辉瑞 (Pfizer)
辉瑞的召回事件较多，近年来主要集中在以下方面：
吸烟辅助药物Chantix (畅沛)：
时间/原因：2021年，因亚硝胺类杂质（潜在致癌物）含量超标而进行大规模召回。亚硝胺是在生产过程中无意产生的杂质，此次召回是全球性的，涉及多个批次。
影响：此次召回在当时导致了该药的暂时短缺。
降压药Accupril (喹那普利)：
时间/原因：2022年，同样因亚硝胺类杂质（NDMA）含量超出可接受水平而发起多次召回。
影响：涉及多个批次的片剂。
抗生素/注射剂：
时间/原因：辉瑞经常因其旗下 Hospira 部门的注射剂产品存在质量问题而发起召回，原因包括可见微粒异物（如玻璃颗粒、金属屑等）、包装缺陷或无菌问题。这类召回非常频繁，几乎是周期性地发生。
影响：注射剂中的微粒如果被注入血液，可能造成血管阻塞或过敏反应，风险较高，因此一旦发现就会立即召回。
【 在 haotuzi 的大作中提到: 】
: 当然可能存在，
: 生产工艺是否达标更取决于生产地的市场环境、监管要求等。
: 比如现在招采片面追求低价，监管又跟不上，
: ...................
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FROM 123.117.132.*
我说国外
【 在 liangjiahe 的大作中提到: 】
: 根据国家卫健委发布的《β-内酰胺类抗菌药物皮肤试验指导原则（2021年版）》，规定如下：
:
: 所有使用青霉素类药物的患者，在使用前必须常规进行皮试。
: ...................
--来自微微水木3.5.17
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FROM 223.104.42.*
牛津大学实现大规模生产工艺
原研是牛津大学？
【 在 Pataca 的大作中提到: 】
: 发现不是原研。要生产厂家实现大规模生产的工艺才是第一个原研
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FROM 123.117.132.*
中国出口的99.999%的硫酸和自用的99.999%的硫酸没有区别。
中国出口的大疆无人机和内销的大疆无人机没区别。
【 在 haotuzi 的大作中提到: 】
: 众所周知，同一个东西，中国什么样质量层次的东西都能造，
: 为什么出口的东西大家都觉得质量好呢？
: 这和分子式没有关系。
: ...................
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