- 主题:青霉素,全是仿制的,就没有原研的,质量都不行?
国外有低人权优势
【 在 skyfromheart 的大作中提到: 】
: 我说国外
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FROM 123.117.132.*
牛津大学没条件实现商业生产规模的工艺。
另外青霉素是上世纪早期的药,跟现在很多药差别大了去了。
【 在 liangjiahe 的大作中提到: 】
: 牛津大学实现大规模生产工艺
: 原研是牛津大学?
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FROM 180.167.180.*
你才举了两个例子,
你去DS问问啥叫——内外贸产品同线同标同质,
学习一下为啥国家要出台相关文件。
学无止境,不要一叶障目。
【 在 liangjiahe 的大作中提到: 】
: 中国出口的99.999%的硫酸和自用的99.999%的硫酸没有区别。
: 中国出口的大疆无人机和内销的大疆无人机没区别。
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FROM 124.64.17.*
承认不是标签头衔决定质量疗效这么个简单常识,对于很多杠精是无比难以接受的。必然性不存在,个案的可能性,要看具体事实。这很难理解么?那么多人,动辄谩骂,叫嚣,就是不承认:不存在仿制药必然质量不如原研这个结论。
【 在 NUAASEU 的大作中提到: 】
: 不是仿制质量就差,但比例非常高,负担得起的人群没必要去冒险尝试,选原研药肯定最安全有效
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FROM 124.64.22.*
原研和仿制有效纯度会有较大差别吗?
如果真有,那就不叫仿制,叫劣质
【 在 haotuzi 的大作中提到: 】
: 生产工艺会影响纯度是否达标、剂型是否标准等等,
: 这些都会影响药效。
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FROM 39.144.38.*
只是打个比方。肯定得自己一块砖一块砖地建厂房。但,关键在于自己在技术方面是不是有自己的东西。
青霉素这东西,打一开始就没专利(或者说,弗莱明放弃了),即使是初代的提纯工艺也是别人做的。如今这么多年下来,绝对不可能和二战前的工艺还一样。比如,当年主要一来天然的青霉素,产量低;现在好像是用玉米浆等廉价培养基什么的。
而且,借用“发明”“发现”的区别,弗莱明之于青霉素其实更像是“发现”,青霉素是自然界原本就有的东西;而现代的那些原研药、仿制药,是“发明”,自然界没有,人类通过化学方式合成的。从药品制备过程看,和现在说的“仿制”也完全不同。现在说的仿制,还是围绕着有效成分的合成展开的。青霉素这种,说白了还是天然的,中间有大量的生物步骤,人类做的是提纯、降本等产品化的工作。
实际上,现代合成药物,专利保护的也不是那个分子式本身,而是制备过程。原研药厂在专利里是把能想到、做到的所有制备过程都申请专利的。如果,你真牛掰到能够绕开那些实力雄厚的大药厂的能力覆盖,独自发明出一套新的制备过程,你也可以干。但是那样的话,你该投入的一点也不能少。
【 在 liangjiahe 的大作中提到: 】
: 你以为现代药厂“仿制”过专利期药物就是简单copy?
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修改:whx83 FROM 120.246.29.*
FROM 120.246.29.*
华北生产的头孢吧,这是不是原研的?
【 在 liangjiahe 的大作中提到: 】
: 青霉素,弗莱明发现的。牛津大学发明了大规模制备方法。
: 辉瑞、施贵宝首先仿制的。然后世界上其它药厂仿制。现在华北制药生产了世界上60%的青霉素。
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FROM 219.142.255.*
老百姓能理解和感受的就是两者存在差别,
这是客观问题。
【 在 heng155 的大作中提到: 】
: 原研和仿制有效纯度会有较大差别吗?
: 如果真有,那就不叫仿制,叫劣质
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FROM 124.64.17.*
谁告诉你原研就得一定大规模生产?
只要实验出了结果,就可以申请专利了
【 在 Pataca 的大作中提到: 】
: 牛津大学没条件实现商业生产规模的工艺。
: 另外青霉素是上世纪早期的药,跟现在很多药差别大了去了。
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FROM 123.117.132.*
仿制也要讲究工艺,不是简单的能够培养个霉菌就可以的,还要涉及提纯工艺
【 在 liangjiahe 的大作中提到: 】
: 青霉素,弗莱明发现的。牛津大学发明了大规模制备方法。
: 辉瑞、施贵宝首先仿制的。然后世界上其它药厂仿制。现在华北制药生产了世界上60%的青霉素。
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FROM 183.241.218.*