“一致” 并不是 “完全一模一样”。
比如都是“合格”,一个是80分,一个是99分。
举个最近的真实例子吧,我老妈上周去省会三甲做无痛肠胃镜,医生开处方的时候开了三只麻醉剂,直说从四月一号开始,医院里只有集采的国产麻醉剂了,以前进口的麻醉剂可以只用两只,现在可能药效不够需要三只备用。
国产麻醉剂合不合格,能不能用呢?当然是可以用的,但是差距有没有呢,当然有的。
【 在 dengdaitp (dengdaitp) 的大作中提到: 】
: 一致性评价包括质量和效果评价,仿制药品要与原研药品质量和疗效一致。质量方面要求杂质谱一致、稳定性一致、体内外溶出规律一致。
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: 都是gmp生产,有啥差别
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