其实大家关心的焦点是仿制药的质量问题,为啥不如国外,这个很正常,一致性就是一致性,好也不行坏也不行,有人举降压药,药效比原研好,降过了对身体更不好,差不多这样,因为药品是需要时间检验的,我们其实最差的就是时间。
原研搞了很多年,从临床前开始就在不断优化配方,现有的配方都不知道升级了多少次了,现在国家号召集采,为了鼓励大家各种政策,就是越早越好,晚了黄花菜都凉了。
一个朋友做美林的仿制药,开始挺好的,放了一年以后说靠,不行了,人家的摇一摇就匀了,咱们的不匀了,你说咋办,再重新配方?
时间短还要求必定成功,你让原研的技术来了也歇菜。
所以虽然做了一致性评价,但结果参次不齐,去年毕局公开说把一致性做成一次性评价,行内早几年不都在吐槽。
你去踏踏实实做了几年的研发搞出一样的产品,现在的集采政策,你是不是那个大傻子?
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