最近的集采最大的问题还是低价,超低价,很多是B证企业带来的,因为有传言要取消或者限制。
这类企业国家制度就是不完善,一开始你鼓励,等人家做好了又不让人上,人家这些年的投入冤不冤,良莠不齐很正常,你可以精细化管理,一刀切?
最低价中标的政策,会逼得企业无限制降成本,A
证就是干不过B证,因为A证需要维护工厂,gmp工厂这可是巨大的成本。
B证企业可以采购最低的原料,国内贵就进口印度的,现在的环保政策下国内基本干不过印度,然后找国内最便宜的代工厂;有的是工厂品种少闲置产能多的,工厂挣一笔就是利润,闲着也是闲着。
原料工厂做得不好,制剂工厂做的不好,咋办?像fda一样毙了他们,换另一家?不对啊,我是依附人家两家的好不好?所以这个过程中最难保证的就是药品的稳定性安全性,和我一开始说的gmp管理的初衷都不相符了。
我去查过印度的一家原料药厂,真是没法子看,不如国内早先的化工厂,但是便宜,你更换它别说公司,客户都不同意,至于说出问题,一个口服片剂,原料对了会出啥问题,最后的结果也只是对药监局的师弟说有余力应该像fda一样多飞行检查,监督至关重要。
所以加强监管才是最重要的,而不是简单的一刀切,不然对于B证非常不公平。
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FROM 210.13.238.*