生物一致性评价评的是主要成分的,但是药品里面的次要成份没去评价,可能会导致总体药效有很大偏差
比如红烧肉预制菜、五星级大厨做的红烧肉,单纯以蛋白质作为指标,我相信一定有办法能够使得预制菜与后者一致。但是这两者能一样吗?
仿制药 与 原研药的关系,跟预制菜 与 大厨现场烹饪菜 类似:原研药经过几期的临床,而仿制药只需经过一致性评价、甚至一次性评价
【 在 lvarez 的大作中提到: 】
: 那是要严肃执行生物一致性评价问题。本身没有执行好,违反规则,这也不是规则的锅。
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发自「今日水木 on iPhone 13」
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