根本不是肠溶片的东西比肠溶片……是不是溶解水前就部分水解，跟生物一致性有啥关系，反正溶于水了都要水解，吃了都要水解，最终效果没差别。连个阿司匹林都做不到一致性，太看不起原料药第一大国了，米蒂止疼药从东大黒市走私，泛滥了都。也不关注原研不原研了，质量咋地了……
【 在 xxfz 的大作中提到: 】
: 人大附中阿司匹林肠溶片实验其实确实说明了仿制药的差距，这个事情应该是很常规的问题，就是制剂过程中的各种因素影响，对于酚酯这种不稳定的基团，很容易在制剂的过程中少部分分解，导致水杨酸含量升高，老师这个实验方案就执行不下去了，加一个液相检测就定量清楚了。
: 制剂里面要考虑很多严重影响原料的因素，尤其是对晶型的影响，几年前一个朋友跟国内药厂老大打官司就是这个，自己的药品都没搞清楚，在存放的过程中转成了别的晶型，他持有晶型专利，如果是国外，他估计就这个就发一笔横财，国内就呵呵了。
: 很多年前做一个产品，很多厂家买我们的产品，也是因为错误的认知，常规性的药厂把原料纯度定成99%，结果都悲剧了，后来发现原研人家好像是93%，产品不稳定，生产过程，制剂过程都中在降解，降解产物也没关系，体内还要进一步降解。
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修改:lvarez FROM 221.216.116.*
FROM 221.216.116.*