不评价有效成分那评价什么?前面还有人说啥越纯越好也是错的。处分起疗效作用的不是所谓有效成分。你吃红烧肉是吃有效成分么?不知道抬什么杠呢。你怎么知道仿制药不做临床实验?去看看这种文章很多的。保证成分,保证质量,其他都是扯淡,毫无逻辑。原料药第一大国,生产水平有啥问题?米蒂通过黒市走私吃东大止痛片的时候咋不说啥原研药了?好笑。
【 在 GallopHsieh 的大作中提到: 】
: 生物一致性评价评的是主要成分的,但是药品里面的次要成份没去评价,可能会导致总体药效有很大偏差
: 比如红烧肉预制菜、五星级大厨做的红烧肉,单纯以蛋白质作为指标,我相信一定有办法能够使得预制菜与后者一致。但是这两者能一样吗?
: 仿制药 与 原研药的关系,跟预制菜 与 大厨现场烹饪菜 类似:原研药经过几期的临床,而仿制药只需经过一致性评价、甚至一次性评价
: ...................
--
FROM 221.216.116.*