- 主题:昨天股版十大那个化学实验还挺有意思的
差异还是比较大的,不过这主要是对于杂质副产物而言
【 在 suha2046 的大作中提到: 】
: 结论是什么呢?
: 品牌之间差异大吗
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肠溶片都弄破了,还严谨...
【 在 qianyishi 的大作中提到: 】
并且那个实验的主体是高中化学教材的一部分,很清晰明了,他附加了一点验证环节也很严密
【 在 suha2046 的大作中提到: 】
: 哦?这种亲自实验的方式很赞啊
: 大家都事事躬亲,就没有商家赚钱和骗钱的余地了
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FROM 61.170.239.*
这个我不清楚,帮你问下ai
美国对仿制药的一致性评价有着严格的制度。美国食品药品监督管理局(FDA)负责仿制药的一致性评价和上市许可。主要通过以下几个方面进行:
生物等效性:仿制药必须通过生物等效性试验,证明其与原研药在人体内的吸收和利用情况相同。
《橙皮书》制度:FDA维护一个名为《橙皮书》的数据库,列出了所有经过治疗等同性评价批准的药品。仿制药必须与《橙皮书》中指定的参比制剂药学等效和生物等效。
简化申请程序:仿制药申请者可以通过简化的新药申请(ANDA)程序提交申请,经过生物等效性、化学/微生物审评以及标签审评后,符合要求者即可获得批准。
专利链接制度:仿制药上市批准与创新药品专利期满相“链接”,协调专利持有者及仿制企业之间的利益。
这些措施确保了仿制药的质量和疗效与原研药相当,同时也促进了仿制药市场的发展
【 在 qianyishi 的大作中提到: 】
: 啊,看到你好开心!
: 正好咨询你下,老美对不同厂家生产的同一种过了专利保护期的药品,有没有类似国内的这种一致性评价?还是其它模式
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FROM 75.181.39.*
我只知道阿司匹林对心脏副作用比较大
不能长期吃
【 在 qianyishi 的大作中提到: 】
: 差异还是比较大的,不过这主要是对于杂质副产物而言
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FROM 122.96.33.*
不弄破这个实验就没法做啊,那肯定要弄破
这个实验跟破不破关系不大
【 在 huhu 的大作中提到: 】
: 肠溶片都弄破了,还严谨...
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: 并且那个实验的主体是高中化学教材的一部分,很清晰明了,他附加了一点验证环节也很严密
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FROM 123.121.177.*
那跟我们现在的基本一样
【 在 MyRina 的大作中提到: 】
: 这个我不清楚,帮你问下ai
: 美国对仿制药的一致性评价有着严格的制度。美国食品药品监督管理局(FDA)负责仿制药的一致性评价和上市许可。主要通过以下几个方面进行:
: 生物等效性:仿制药必须通过生物等效性试验,证明其与原研药在人体内的吸收和利用情况相同。
: ...................
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FROM 123.121.177.*
不会吧,应该是对胃肠道
【 在 suha2046 的大作中提到: 】
: 我只知道阿司匹林对心脏副作用比较大
: 不能长期吃
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FROM 123.121.177.*
钱老师来我流年版面灌水吧
【 在 qianyishi 的大作中提到: 】
: 那跟我们现在的基本一样
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FROM 75.181.39.*
你那个地方我曾经悄悄地去看过,发现很复杂你恐怕都不会想到,总之有两个我避之唯恐不及的人曾经是那里的常客呢,我还是在这儿跟你灌水踏实点儿。。。
【 在 MyRina 的大作中提到: 】
: 钱老师来我流年版面灌水吧
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FROM 123.121.177.*
是吗?我是逐核,谁敢惹钱老师啊
【 在 qianyishi 的大作中提到: 】
: 你那个地方我曾经悄悄地去看过,发现很复杂你恐怕都不会想到,总之有两个我避之唯恐不及的人曾经是那里的常客呢,我还是在这儿跟你灌水踏实点儿。。。
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