根据健康志愿者服用仿制药和原研药后，药物的最大血药浓度（Cmax）和药物在体内暴露药量（AUC）做比较来判断是否具有生物等效性。如果仿制药的Cmax达到原研药的70-143%，仿制药AUC达到原研药80-120%，符合这个标准就可以结论判为仿制药与原研药生物等效，具有可替代性。


70%-143%，80%-120%
你管这叫相差无几？
【 在 dengdaitp 的大作中提到: 】
: 反对其中任何一点，都是居心叵测者
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