- 主题:仿制药和原创药没区别,这是现代制药规则决定的
授权的厂家当然是统一标准统一工艺,仿制药的如何与授权厂家统一标准统一工艺?
【 在 lvarez 的大作中提到: 】
: 不要不懂装懂,不存在一定有什么原厂的概念,很多研究机构根本不生产,哪来的什么原厂?生产工艺流程一定是哪个厂家更好的逻辑必然性在哪里?你也说良莠不齐,难道不是可能更好可能更差?难道不是应按照统一产品质量标准准入?
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FROM 114.254.2.*
你才是公然扯淡,毫无逻辑,疗效的保证不是质量本身而是是否顶个原研的帽子么?你是没见过授权了A,又改授权B的操作么?授权一解除,立马傻傻的只会生产劣质药了?你只是有资格丢人而已。
【 在 Pataca 的大作中提到: 】
: 太扯淡了。质量品控在患者疗效面前啥都不是。多个例子已经清晰看到原研和仿制的差别了。就是反过来把质量品控放到被质疑应改进的状态。你啥都不懂的行外汉有什么资格议论科学工程问题。你做过一个API的工艺包么?
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FROM 114.246.239.*
转进偷换,就能救得了逻辑硬伤了?你这不是又是预设所谓原研标准更高么?换汤不换药啊。循环论证,先有结论拿结论论证结论。
有没有可能牛顿才是原研药呢?
【 在 qianyishi 的大作中提到: 】
: 判断更好的标准肯定更高啊
: 你首先要先有充足的证明能保证覆盖原研的效果,然后有进一步的证明要优于原研
: 就比如说爱因斯坦相对论如果不能解释牛顿力学,就扯着嗓子说已经超越了牛顿力学这谁信呢?
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FROM 114.246.239.*
所以你毫无逻辑,产品不同本身跟质量谁高有必然关系么?你拿你所谓个人经验范围的“大部分”,能做逻辑论证么?毫无常识。
有效成分难道不是药理的基础?生物一致性试验,难道不是药理作用的标准?哪个不比你费劲的胡扯有意义?可笑。
【 在 Pataca 的大作中提到: 】
: 所以说你也不懂质量品控跟疗效的区别。你以为质量品控包治百病了。
: 工艺包不同,产品必然不同。做过API的都知道。大部分仿药工艺包和原研差远了。
: 对这行一无所知的人,只会揪住药物有效成分分子式是相同的,得出质量品控没事那就疗效一样。这是极其可笑的。
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FROM 114.246.239.*
工艺不同一定是哪个更差么?你有基本逻辑么?质量是看产品还是看别的?
另外,你参与过化学工业装置上线么?你明白即便同一家药企,同一批生产技术人员,仅仅搬迁更换厂房设备,很多就要重新评审的原因么?还什么统一工艺,细节要调校的地方多了。拍脑袋才可笑。你知道所谓原研从专利到生产上市,好多会转让好几次么?授权代工经常会变化么?没了授权,还生产那就是仿制药你懂么?顶个帽子代表一切么?智商税愿意交是自由,但扯淡别人指出也是自由。
【 在 zhuxianjian 的大作中提到: 】
: 授权的厂家当然是统一标准统一工艺,仿制药的如何与授权厂家统一标准统一工艺?
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FROM 114.246.239.*
所以差的可能性大还是小?
好的工艺和质量的仿制药价格会非常低吗?
【 在 lvarez 的大作中提到: 】
: 工艺不同一定是哪个更差么?你有基本逻辑么?质量是看产品还是看别的?
: 另外,你参与过化学工业装置上线么?你明白即便同一家药企,同一批生产技术人员,仅仅搬迁更换厂房设备,很多就要重新评审的原因么?还什么统一工艺,细节要调校的地方多了。拍脑袋才可笑。你知道所谓原研从专利到生产上市,好多会转让好几次么?授权代工经常会变化么?没了授权,还生产那就是仿制药你懂么?顶个帽子代表一切么?智商税愿意交是自由,但扯淡别人指出也是自由。
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FROM 114.254.2.*
瞎扯淡。原研厂家授权国内厂家生产,这也是原研。
疗效由工艺决定,不是质量保证本身,越无知越自己天马行空。
不同生产工艺出来的就是不同产品。药物不是你家自己做的板凳。
【 在 lvarez 的大作中提到: 】
: 你才是公然扯淡,毫无逻辑,疗效的保证不是质量本身而是是否顶个原研的帽子么?你是没见过授权了A,又改授权B的操作么?授权一解除,立马傻傻的只会生产劣质药了?你只是有资格丢人而已。
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FROM 180.167.180.*
别tm捏造个人经验。区别是有大量数据的。你无视区别抹杀原研和仿制区别才是胡扯。也没人信你。
【 在 lvarez 的大作中提到: 】
: 所以你毫无逻辑,产品不同本身跟质量谁高有必然关系么?你拿你所谓个人经验范围的“大部分”,能做逻辑论证么?毫无常识。
: 有效成分难道不是药理的基础?生物一致性试验,难道不是药理作用的标准?哪个不比你费劲的胡扯有意义?可笑。
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FROM 180.167.180.*
可能性是必然性么?质量有客观标准,任何可能性用统一客观标准衡量下不就有结论了?你是装不懂还是真傻呢?
而且,质次价高的东西没有还是咋地?为了进社保腰斩甚至脚踝斩的药没有么?价格低不下来,费用占比心理没数么?把价格与质量等同起来,这是逻辑证明了么?当然,还是得扯可能性……
【 在 zhuxianjian 的大作中提到: 】
: 所以差的可能性大还是小?
: 好的工艺和质量的仿制药价格会非常低吗?
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FROM 114.246.239.*
呵呵。
一致性过了的,你是认为他们的药效是原研的什么范围?
国内的仿制药都是严格做实验的?
还是你假装不知道有猫腻?
【 在 lvarez 的大作中提到: 】
: 可能性是必然性么?质量有客观标准,任何可能性用统一客观标准衡量下不就有结论了?你是装不懂还是真傻呢?
: 而且,质次价高的东西没有还是咋地?为了进社保腰斩甚至脚踝斩的药没有么?价格低不下来,费用占比心理没数么?把价格与质量等同起来,这是逻辑证明了么?当然,还是得扯可能性……
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