- 主题:仿制药和原创药没区别,这是现代制药规则决定的
到处转进,东拉西扯,就是不敢回答质量品控标准,不是看产品检测,是看是否有个原研的帽子么?好笑,我当然没资格跟你比打滚,你根本不敢回答问题。可怜。
【 在 Pataca 的大作中提到: 】
: 你在闪躲啊。专业知识批你。你回不了话,就只能玩文字游戏。你有种亮亮自己职业背景,你的职业背景大概率没有资格讨论这种复杂专业问题。
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FROM 221.216.116.*
不合理啊,仿制药和原研药一模一样,价格还高,那原研药不应该被市场淘汰了么?
【 在 liangjiahe 的大作中提到: 】
: 某些人对现代制药业不了解,老是拿食品、中药做对比。
: 现代制药业是要先提纯有效成份,纯度要达到药典规定,比如:青霉素钾中国药典(ChP)纯度要求:≥96.0%(效价单位,以干燥品计)
: 水分:≤1.0...
- 来自 水木说
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FROM 114.254.3.*
所以,不一样和谁更好是一回事儿么?判断产品质量是否达标,是依据什么标准?是依据是否被称为原研么?
【 在 qianyishi 的大作中提到: 】
: 所以你这段话不就说明工艺里面的某些条件和参数,改动的话就可能影响到品质么?
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FROM 221.216.116.*
真是无知者无畏啊
【 在 liangjiahe 的大作中提到: 】
: 某些人对现代制药业不了解,老是拿食品、中药做对比。
: 现代制药业是要先提纯有效成份,纯度要达到药典规定, 比如:青霉素钾中国药典 (ChP)纯度要求:≥96.0%(效价单位,以干燥品计)
: 水分:≤1.0%
: ...................
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FROM 120.226.118.*
太扯淡了。质量品控在患者疗效面前啥都不是。多个例子已经清晰看到原研和仿制的差别了。就是反过来把质量品控放到被质疑应改进的状态。你啥都不懂的行外汉有什么资格议论科学工程问题。你做过一个API的工艺包么?
【 在 lvarez 的大作中提到: 】
: 到处转进,东拉西扯,就是不敢回答质量品控标准,不是看产品检测,是看是否有个原研的帽子么?好笑,我当然没资格跟你比打滚,你根本不敢回答问题。可怜。
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FROM 180.167.180.*
这是老黄历,那时候是郑筱萸瞎搞的,现在已经完全采用与原研药一致性检验,比当年强100条大街
【 在 toffy 的大作中提到: 】
: 很多年前一个学制药的亲戚说过,国产药稳定性差,也就是说出厂的时候它是这个药,过了一段时间之后它可能就有变化了,他去了药企以后他说他都不太敢吃国产药了
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FROM 218.249.94.*
虽然不懂你说的什么“API的工艺包”
但如果你真的做个医药行业的具体工作,你就不会说出
“质量品控在患者疗效面前啥都不是”这种话
你知道在工程上,做“质量品控”检测和做“患者疗效”检测的成本能差几个数量级么?
“多个例子已经清晰看到原研和仿制的差别”,从个例去看差别吗?这种差别只能看统计数据啊
【 在 Pataca 的大作中提到: 】
: 太扯淡了。质量品控在患者疗效面前啥都不是。多个例子已经清晰看到原研和仿制的差别了。就是反过来把质量品控放到被质疑应改进的状态。你啥都不懂的行外汉有什么资格议论科学工程问题。你做过一个API的工艺包么?
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FROM 222.128.59.*
判断更好的标准肯定更高啊
你首先要先有充足的证明能保证覆盖原研的效果,然后有进一步的证明要优于原研
就比如说爱因斯坦相对论如果不能解释牛顿力学,就扯着嗓子说已经超越了牛顿力学这谁信呢?
【 在 lvarez 的大作中提到: 】
: 所以,不一样和谁更好是一回事儿么?判断产品质量是否达标,是依据什么标准?是依据是否被称为原研么?
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FROM 123.121.177.*
所以说你也不懂质量品控跟疗效的区别。你以为质量品控包治百病了。
工艺包不同,产品必然不同。做过API的都知道。大部分仿药工艺包和原研差远了。
对这行一无所知的人,只会揪住药物有效成分分子式是相同的,得出质量品控没事那就疗效一样。这是极其可笑的。
【 在 SankHeart 的大作中提到: 】
: 虽然不懂你说的什么“API的工艺包”
: 但如果你真的做个医药行业的具体工作,你就不会说出
: “质量品控在患者疗效面前啥都不是”这种话
: ...................
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FROM 180.167.180.*
多个例子就是指的多个药物的统计学结果。不是指某个药有几个病人反应不同的疗效。
不要以为就你学过工程学。
【 在 SankHeart 的大作中提到: 】
: 虽然不懂你说的什么“API的工艺包”
: 但如果你真的做个医药行业的具体工作,你就不会说出
: “质量品控在患者疗效面前啥都不是”这种话
: ...................
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FROM 180.167.180.*