- 主题:仿制药和原创药没区别,这是现代制药规则决定的
好笑。甚至,代工厂同时生产原研药和仿制药是专利到期后的常见现象,这都打滚,还法规,哪个法规能支持你所谓产品质量是看包装盒?
【 在 Pataca 的大作中提到: 】
: 来来来。你举出来哪个原研和仿药是同一个厂家同一个生产线。你这个在GMP生产法规里就不允许。真是无知者张口就来
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FROM 114.246.239.*
不是这么简单的,制药还有工艺问题,不是把成分混合在一起就完事了。有的药企搞仿制药几年都搞不出。
我有个朋友是专门做制药工艺的顾问,吃这碗饭的,他导师是欧洲的这方面的大拿。早年间中国药企技术能力普遍低下,一些大药企都找他解决工艺问题,现在我估计中国药企的技术能力已经要比以前强很多了。
【 在 liangjiahe 的大作中提到: 】
: 某些人对现代制药业不了解,老是拿食品、中药做对比。
: 现代制药业是要先提纯有效成份,纯度要达到药典规定, 比如:青霉素钾中国药典 (ChP)纯度要求:≥96.0%(效价单位,以干燥品计)
: 水分:≤1.0%
: ...................
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FROM 117.175.169.*
跟你说了啊。国内的质量管控系统跟国外不一样的。你大概率不知道单杂的控制标准和逻辑。所以你这样行外汉是一跟你讲道理你就脱离逻辑撒泼打滚。
【 在 bocaj 的大作中提到: 】
: 表演毫无基本逻辑丢人也是自由呢。这么简单问题,为啥不敢回答顾左右言他?色厉内荏,是个院士说你就跪舔?可怜可笑说自己吧。
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FROM 180.167.180.*
前要剪局长的罪证里面就有类似药上市的问题。
你是真不知道还是装不知道?
【 在 lvarez 的大作中提到: 】
: 我可没没有依据的质疑生物一致性试验结果。是你说不严格猫腻啥的,我支持你举报不允许么?
: :
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FROM 114.254.2.*
有道理。赞。
【 在 Pataca 的大作中提到: 】
: 她不知道的多了。她是越不懂越360度坚持自己的愚昧看法。
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FROM 114.254.2.*
药品不像你想象的那么简单
也不是简单的化学制剂
你去了解一下仿制药为何叫仿制
就不会再这么自信了
【 在 liangjiahe 的大作中提到: 】
: 某些人对现代制药业不了解,老是拿食品、中药做对比。
: 现代制药业是要先提纯有效成份,纯度要达到药典规定, 比如:青霉素钾中国药典 (ChP)纯度要求:≥96.0%(效价单位,以干燥品计)
: 水分:≤1.0%
: ...................
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FROM 223.104.43.63
我妈以前是药厂的化验员
她说她们就是严格按照药典的方法做检测,新药怎么能确定检测出有效成分,1看药典写的合理不合理,2看化验员是否严格操作
ps. 药厂化验员喜欢招聘二本、大专的女生,收入跟流水线工人差不多,人员流动性特别大,我妈经常刚教完一个徒弟徒弟就辞职了
【 在 liangjiahe 的大作中提到: 】
: 某些人对现代制药业不了解,老是拿食品、中药做对比。
: 现代制药业是要先提纯有效成份,纯度要达到药典规定, 比如:青霉素钾中国药典 (ChP)纯度要求:≥96.0%(效价单位,以干燥品计)
: 水分:≤1.0%
: ...................
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修改:ballpen FROM 219.142.240.*
FROM 219.142.240.*
你想表达啥,没看明白。
【 在 bocaj 的大作中提到: 】
: 嗯,能力低下,也不看看主要原料药都是哪儿产的。制药就是混合一下?是很低下……
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FROM 117.175.169.*
哈哈。他老师可能没教过他辩论专业领域的话题必须懂得专业领域的知识吧。那年代的水教授估计都这样。
【 在 Pataca 的大作中提到: 】
:你拿自动化的吴澄跟我掰扯不更是证明你是不懂制药科学工程的行外汉吗。
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FROM 101.82.82.*
你意思fda和cfda审药标准相同?你闹笑话了吧。国外200多个国家也分大小国家。真能抬斜杠你。
【 在 bocaj 的大作中提到: 】
:可笑,国外有两百多个呢,咋能有什么国外标准?:啥是标准?能笼统的说么?国标行标国际标准,只有具体到某个标准才可以说什么同
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FROM 101.82.82.*