- 主题:原研药和仿制药的主要区别
问题就在于如果严格要求一致性评价
价格不可能压到那么低
上面要求的KPI是压价比例
你让卫健委的人怎么办
是严格执行规定然后达不成KPI
还是对规定睁一只眼闭一只眼
最后完成砍价目标
【 在 jefflcw 的大作中提到: 】
: 制度是好制度，如果有企业作假的，该查查，该罚罚，因噎废食不可取，但你说国家不管作假，我想只要是正常人都不会相信。
--
FROM 221.216.135.*
【 在 heavenlake 的大作中提到: 】
: 夸大辅料作用，治病主要是药主要成分，辅料就是一个载体而已。
你这话说的。。
相同的主要成分和辅料，剂型、给药途径、处方工艺有一点不同 疗效差别就很大
改变剂型、给药途径、处方工艺都属于二类新药了
--
FROM 125.34.220.*
副作用好像不一样
--
FROM 117.64.93.*
一致性评价是好方向
不做质量更差，做了最起码能淘汰一些劣质小厂。
【 在 BubbleRider 的大作中提到: 】
: 如果是线下咱俩见面，我肯定会跟你一块骂那仿制药那都是一坨X，
: 但是这是线上，没必要讨好谁，实事求是就是仿制药和预制菜，都是必由之路
: 骂归骂，确实总体都是好东西，不能以偏概全。
--
FROM 58.247.148.*
【 在 boruo 的大作中提到: 】
: 说白了，你还是不敢直面国内药品上市的实际流程和年限，也不敢回答我问你的药品的副作用列的情况。
:
你不是业内人啊，如果是创新药，上市各国间还有差异； 如果只是仿制药，原研药把该做的事都做了，还有什么区别。只要过了一致性评价，就认可上市，这一点无论欧美还是日韩这些比较好的法规市场都是一样的。药品副作用那块儿更是扯，只要是同一通用名下的同一药品，仿制药的用法用量，副作用只能跟原研一致，你是不知道国内药企卷的厉害，说明书这种无关质量的，有些企业为了节省成本，说明书简单的情况有，但至少都是要经过药监部门审核的。
--
FROM 183.230.177.*
国内的从最初研发到上市一般用了多长时间？
副作用列的如何你也不敢回答。
【 在 BubbleRider 的大作中提到: 】
: 你上来一句国内药上市流程和年限，这几个词一蹦出来，我脑袋一翁，算了，咱也别聊了，你找你媳妇好好先问问吧
: :
--
FROM 221.216.116.*
【 在 pig2001 的大作中提到: 】
: 另一个角度我还有点印象，仿制药的主要成分标准，其含量允许误差范围比较大，-15%到+15%左右，弄得药效成分含量越来越低。不知道现在怎么样。
药品质量标准都是药典规定的，无论原研还是仿制都是遵照执行，而且一般都是正负5%，因为还要考虑到检测误差，所以其实差别并不大。
--
FROM 183.230.177.*
这只是因为价格低利益大因为自己加了保护的托词。
主要成分差不多，副作用就完全一样了？
就像你说的，审核就行，但是实际上的审核有多严格呢？
【 在 jefflcw 的大作中提到: 】
: 你不是业内人啊，如果是创新药，上市各国间还有差异； 如果只是仿制药，原研药把该做的事都做了，还有什么区别。只要过了一致性评价，就认可上市，这一点无论欧美还是日韩这些比较好的法规市场都是一样的。药品副作用那块儿更是扯，只要是同一通用名下的同一药品，仿制药的用法用量，副作用只能跟原研一致，你是不知道国内药企卷的厉害，说明书这种无关质量的，有些企业为了节省成本，说明书简单的情况有，但至少都是要经过药监部门审核的。
--
FROM 221.216.116.*
有本书叫仿制药的真相，感兴趣的可以找来看看
【 在 SSJ100 (SSJ100) 的大作中提到: 】
: 不是主要成分，而是辅料，主要成分是必须公开的，但是辅料是不公开的，这是专利法认可的，辅料虽然占比很少，但是作用关键，药物的吸收速度吸收效率就是原研药的核心技术，这个辅料都是不公开成分的，看各厂自己的修为了
: --
:
:
--
FROM 111.200.228.*
你随便下个馆子点个外卖，敢说里面没有瘦肉精？
【 在 BubbleRider 的大作中提到: 】
:
: 食品安全不安全
: 你心里明白
: 就拿你自己来说，不管吃坏肚子，还是瘦肉精地沟油，你本人及家人一年吃过几次？
: 还是看了网上新闻在这道听途说哪里吃坏人了？
:
: 理性上网。。。喷前三思
: --
:
发自「今日水木 on iWatch」
--
FROM 114.254.1.*