- 主题:原研药和仿制药的主要区别
【 在 mmx171 的大作中提到: 】
: 医药板块已经见底了，昨天胰岛素集采的结果出来，甘李药业中标6个，更关键的是这6个标价竟然都是涨的，大家还是希望国产药能越来越好
这才是合理的发展策略
哪能又想马儿跑得快 又想马儿不吃草
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造假80%的，活下来的时间久吗
要是活下来，说明也能凑合用呗，便宜
【 在 dragonfire1 的大作中提到: 】
: 我以我制造业20年的经验来说，德国造假的概率是5%，美国是10%-15%，国内企业？不好意思喔，80%
: - 来自 水木社区APP v3.5.7
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【 在 cryingleaf 的大作中提到: 】
: 引数据太专业了吧 :)
: 累且不讨好
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某些研究也不一定靠谱，
RCT基本不做头对头的优效性比较，怕得罪人，都是做阳性非劣效比较或安慰剂优效；
真实世界研究操作的空间太大了，基本就是大主任们发文章搞关系用的，做不出“满意”的结果是不会发表的。
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【 在 whisvender 的大作中提到: 】
: 不用服用，就是放在一个杯子里面，过段时间测量溶出度，达到原研85%就算过关，达不到的话推荐了很多种优化方法，比如加强搅拌，提高温度等等
BE要做人体试验的 一般是几十个人
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【 在 boruo 的大作中提到: 】
: 呵呵，哪里的检测？上报给谁？
: 和什么药做疗效的对比？有国家强制执行的标准？
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有一说一，这个是有标准的，不论试验的设计，试验的操作过程、结论的判定 还是结果的递交 都有指导原则
不是儿戏
可以查查“长生生物”数据造假案，这后果不是开玩笑的
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【 在 dragonfire1 的大作中提到: 】
: 我以我制造业20年的经验来说，德国造假的概率是5%，美国是10%-15%，国内企业？不好意思喔，80%
: - 来自 水木社区APP v3.5.7
722事件之前是这样，之后就严格多了 没人敢冒这个险
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FROM 125.34.220.*
如果你不是做药品研发的，请不要胡说
【 在 SSJ100 的大作中提到: 】
: 不是主要成分，而是辅料，主要成分是必须公开的，但是辅料是不公开的，这是专利法认可的，辅料虽然占比很少，但是作用关键，药物的吸收速度吸收效率就是原研药的核心技术，这个辅料都是不公开成分的，看各厂自己的修为了。
: 有门学问叫药代动力学，估计都没听说过吧？这个药代动力曲线可是原研厂的核心科技！
有件事得说明，集采后每个省分到的仿制药厂子是不同的，不同的厂子价格不一样，比如治前列腺癌的阿比特龙，北京分到的厂子是报价最贵的，比上海贵得多。
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FROM 112.80.20.*
【 在 boruo 的大作中提到: 】
: 呵呵，哪里的检测？上报给谁？
: 和什么药做疗效的对比？有国家强制执行的标准？
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临床试验，从方案审批开始、到受试者入组、到数据治理、统计分析、试验结果汇总和递交，都是国家药监局在负责监管。
对照物的选择 也有要求；
可以选择一线治疗的药物，做非劣、等效、优效；
也可以选安慰剂做优效；
也可以不选对照组，自己定一个目标疗效。
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FROM 125.34.220.*
理想很丰满现实很骨感。
你看有多少中成药可以出口给欧美？你说的那些电缆电池有多少出口的？你这类比一点意义没有。
【 在 qiaoqiao 的大作中提到: 】
: 药物我不太清楚
: 很多产品都需要有的，例如电缆、电缆绝缘套、电池，这种商品都有，更何况药物呢
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FROM 221.216.116.*
问题是，现在讨论的是原研药对比，这些数据也不公开啊。
【 在 Tramp 的大作中提到: 】
: 临床试验，从方案审批开始、到受试者入组、到数据治理、统计分析、试验结果汇总和递交，都是国家药监局在负责监管。
: 对照物的选择 也有要求；
: 可以选择一线治疗的药物，做非劣、等效、优效；
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