- 主题:仿制药和原创药没区别,这是现代制药规则决定的
少胡扯了,原研机构甚至有的都不会生产,需要授权其他厂家生产或者由其他厂家代工生产的多了。这些生产厂家,很多原研的也产不原研的也产,生产的时候还管原研的就确保质量,不原研的就刑事犯罪不顾质量么?你偷换概念,枉顾事实,毫无基本逻辑,东拉西扯,心虚什么?无恥到YY毕业证能砸死人的low货水平,不可笑么?
【 在 Pataca 的大作中提到: 】
: 品控人家原研做的比仿制药好多了。不懂就别bb。好歹亮亮自己是那行业的,学位证也行。
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FROM 221.216.116.*
又来转进?工艺路线和是否顶个原研的帽子有任何逻辑必然关系么?有种就正面回答,不要闪烁其词,不顾基本逻辑的胡扯。
【 在 Pataca 的大作中提到: 】
: 而且这还不只是一个品控的事,不同工艺路线做出的杂质谱就是不一样的。
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FROM 221.216.116.*
授权代工生产的,基本与原厂是共同生产工艺和流程了,大差不差。
仿制药是自己琢磨生产工艺和流程、配比等各种,当然可能是良莠不齐。
【 在 lvarez 的大作中提到: 】
: 少胡扯了,原研机构甚至有的都不会生产,需要授权其他厂家生产或者由其他厂家代工生产的多了。这些生产厂家,很多原研的也产不原研的也产,生产的时候还管原研的就确保质量,不原研的就刑事犯罪不顾质量么?你偷换概念,枉顾事实,毫无基本逻辑,东拉西扯,心虚什么?无恥到YY毕业证能砸死人的low货水平,不可笑么?
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可口可乐能仿制吗
【 在 liangjiahe 的大作中提到: 】
:某些人对现代制药业不了解,老是拿食品、中药做对比。:现代制药业是要先提纯有效成份,纯度要达到药典规定, 比如:青霉素钾中
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不要不懂装懂,不存在一定有什么原厂的概念,很多研究机构根本不生产,哪来的什么原厂?生产工艺流程一定是哪个厂家更好的逻辑必然性在哪里?你也说良莠不齐,难道不是可能更好可能更差?难道不是应按照统一产品质量标准准入?
【 在 zhuxianjian 的大作中提到: 】
: 授权代工生产的,基本与原厂是共同生产工艺和流程了,大差不差。
: 仿制药是自己琢磨生产工艺和流程、配比等各种,当然可能是良莠不齐。
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修改:lvarez FROM 221.216.116.*
FROM 221.216.116.*
这话说的,感情冰箱完全没用么?
一般的药冷藏保存都会比常温保存要维持时间长吧,除非有特殊要求的药
【 在 liangjiahe 的大作中提到: 】
: 只要合在了
: 稳定性就由几者结合的化学键决定了
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楼主很大概率文科生冒充理科生
【 在 haotuzi 的大作中提到: 】
: 外卖和堂食理论上是没区别的,理论上。
: 这么简单的道理都不懂,难怪有人看不上理科生。
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FROM 123.121.177.*
一个药研究出来申请了专利,但专利里面有一些关键的细节是做了隐藏打了埋伏的
研究机构是不生产,但是会授权给指定的原厂生产,那么这个原厂就会得到比其它的仿制企业更多的技术细节和配方等等
当然,后来的仿制企业理论上也可能做出比原厂更好的产品,但这仅仅靠一致性评价是不能确定的。。。
【 在 lvarez 的大作中提到: 】
: 不要不懂装懂,不存在一定有什么原厂的概念,很多研究机构根本不生产,哪来的什么原厂?生产工艺流程一定是哪个厂家更好的逻辑必然性在哪里?你也说良莠不齐,难道不是可能更好可能更差?难道不是应按照统一产品质量标准准入?
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FROM 123.121.177.*
你知道化学工业制备常识么?上生产线,工艺流程,都是要实际调整的,给你个配方,反应流程,就能可以么?那就不需要专家实地支持上项目了。
你也承认关键是品控,是产品是否符合质量标准,这里默认依据是否有个原研帽子是咋回事?不是很清楚么?
【 在 qianyishi 的大作中提到: 】
: 一个药研究出来申请了专利,但专利里面有一些关键的细节是做了隐藏打了埋伏的
: 研究机构是不生产,但是会授权给指定的原厂生产,那么这个原厂就会得到比其它的仿制企业更多的技术细节和配方等等
: 当然,后来的仿制企业理论上也可能做出比原厂更好的产品,但这仅仅靠一致性评价是不能确定的。。。
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FROM 221.216.116.*
药品和化工品有一个重大的区别,就在于不能随便调整,因为药品是要做三期临床的
【 在 lvarez 的大作中提到: 】
: 你知道化学工业制备常识么?上生产线,工艺流程,都是要实际调整的,给你个配方,反应流程,就能可以么?那就不需要专家实地支持上项目了。
: 你也承认关键是品控,是产品是否符合质量标准,这里默认依据是否有个原研帽子是咋回事?不是很清楚么?
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